1、药品上市许可持有人制度（MAH）的核心是分离药品批准文号与生产许可，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，并对药品质量承担相应责任。此前，我国实行的是上市许可和生产许可统一的管理模式，只有生产企业可以申请药品注册，并获得药品批准文号。
2、深度解读MAH制度：核心与优势 自2015年起，我国药品上市许可持有人制度（MAH）开始建立，旨在改革药品管理制度，保障公众健康权益。这一制度的核心在于上市许可，而非单纯的持有人，它涵盖了药品全生命周期的管理，从研发到上市后的各个环节。
3、药品上市许可持有人制度（MAH）的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。MAH出台之前，我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。
4、中国医药产业历经变革，从短缺到过剩，对药品管理的需求也随之升级。MAH制度的引入，即药品上市许可持有人制度，成为了优化产业结构、提升药品质量的关键举措。自2015年开始的试点阶段，已经接近尾声，政策走向逐渐清晰。MAH制度的核心在于对药品管理的全面改革。
5、中国在2015年引入了一项里程碑式的改革——药品上市许可持有人制度，旨在借鉴国际先进理念，重塑药品监管体系。这项制度的核心在于药品上市许可，它涵盖了药品研发、生产和整个生命周期的监管，包含了分离制和捆绑制两种模式。
第一章 总则第一条 为了规范药品使用行为，保障人体用药安全、有效、合理，维护受药人的生命权、健康权和其他合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
三） 提高基本药物的医保报销比例，所有基本药物纳入医保报销范围，报销比例远高于非基本药物。城镇医保对基本药物实行全额或高比例支付，新农合报销比例增加10%。（四） 改革补偿机制，政府为主导，综合考虑取消药品加成、绩效工资等因素，完善多渠道筹资补偿机制，确保基层医疗卫生机构的正常运营。
山东省的药品使用管理也有相应的法规支持，《山东省药品使用条例》第二条对药品使用进行了明确的定义。条例中指出，药品使用是指任何用药人为了预防、诊断、治疗疾病，以及促进康复保健和调节人体生理机能，向受药人提供药品，并进行购进、储存、调配和应用等一系列活动的过程。
1、经营许可证网上的办理方法每个地区都不一样，以山东为例：登陆山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台。进入许可服务平台，点击页面上方中间部分的的“注册”按钮进行注册，并选取所属业态（食品销售、餐饮服务、单位食堂）后确定。等其他共8个步骤。
2、首先登录山东省食品药品监督管理局官网，进入政务服务页面，在页面中找到食品经营许可证申请入口，点击进入。其次在申请页面，按照要求填写相关信息，包括单位名称、地址、经营类型等，在填写完信息后，上传已经拍摄的照片。最后上传照片后，需要等待审核，审核通过后，才能继续进行下一步操作。
3、搜索当地的食品药品监管局，（因为地区不同，下面以南京为例）。点击进入食品药品监管局官网，选择政务服务，然后点击便民服务。然后点击食品经营许可证。然后按照提示注册或者登录账号就行。登录进去后，填写申请表就行。然后按照要求上传材料。
4、办理食品流通许可证，一般要经以下步骤：第一步：咨询后领取并填写《食品流通许可申请书》，同时准备相关材料；第二步：递交相关文书材料，材料齐全后，可领取《受理通知书》后等待许可核准结果，需要现场核查的配合工商机关现场核查。第三步：自受理之日起，二十日内凭通知或通知书领取《食品流通许可证》。
5、在线提交申请：进入当地市场监督管理局的官方网站，找到“食品经营许可证申请”页面，按要求填写并提交申请信息，提交后等待审核，审核通过后，将收到一封确认邮件，其中包含食品经营许可证的电子版。
山东省食品药品监督管理局根据其职责设有多个职能处室和机关党委。
山东省食品药品监督管理局直属机构包括稽查局，由杜建国担任负责人，主要职责包括受理举报案件、查处制售假劣药品行为，组织全省范围内的统一稽查行动，编制年度药品抽验计划，监督药品质量并发布质量公告，以及督办重大案件查处等。
六）食品流通监管处。承担流通环节食品安全监督管理工作。
山东省食品药品监督管理局是根据山东省人民政府印发《关于整合组建山东省食品药品监督管理局的通知》（鲁政字〔2013〕135号）成立的政府部门。
